今日看點:天士力:子公司收到TSL2109膠囊藥物臨床試驗批準通知書
來源:財聯(lián)社
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2025-09-24 18:55:42
(資料圖片)
天士力(600535.SH)公告稱,全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于TSL2109膠囊用于晚期實體瘤的《藥物臨床試驗批準通知書》。TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國藥科大學聯(lián)合申報的具有全新結(jié)構(gòu)的雙靶點小分子抑制劑,目前國內(nèi)外尚無同類雙靶點藥物進入臨床試驗階段。截至公告日,江蘇帝益對TSL2109膠囊的累計研發(fā)投入為2462.51萬元。根據(jù)相關法律法規(guī),藥物在獲得臨床試驗通知書后,尚需開展臨床試驗,然后經(jīng)國家藥監(jiān)局審評、審批通過后方可上市生產(chǎn)。新藥研發(fā)周期長、環(huán)節(jié)多,未來產(chǎn)品市場競爭形勢也將發(fā)生變化,公司將積極推進該項目,并及時履行信息披露義務。